AI辅助研发的抗癌新药进入临床三期，从靶点发现到临床仅用18个月

18个月：改写新药研发时间线

2026年6月15日，AI制药独角兽Insilico Medicine与恒瑞医药联合宣布，双方共同开发的非小细胞肺癌靶向药ISM-098已获得国家药监局（NMPA）批准，正式进入临床三期试验。从2024年12月AI平台发现候选靶点至今，仅用18个月——而传统抗肿瘤新药从靶点发现到临床三期通常需要5-7年。这一速度创下了该领域全球纪录。

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AI如何加速药物研发

ISM-098的诞生全程由Insilico Medicine的Pharma.AI平台驱动：Chemistry42引擎在3天内生成了12万个候选分子，经PandaOmics靶点验证平台筛选后缩小至200个，最终通过ADMET预测模型锁定8个最优分子进入湿实验。临床二期数据显示，ISM-098在EGFR T790M突变患者群体中客观缓解率（ORR）达67%，且三级以上不良事件发生率仅12%，显著优于现有标准疗法。

AI制药进入收获期

ISM-098的临床三期启动标志着AI制药行业从'概念验证'正式进入'商业收获期'。据行业统计，截至2026年6月，全球已有14款AI辅助研发的药物进入临床阶段，其中3款进入三期。Insilico Medicine CEO Alex Zhavoronkov表示：'我们的目标是在2027年底前将ISM-098推向市场，这将是人类首款完全由AI发现靶点并主导开发的抗癌新药。'